Simesa S.p.A. Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.137 del 20-11-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Axagon
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      20   mg   compresse   gastroresistenti   -   40   mg   compresse
gastroresistenti - 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione.
   In  tutte  le sue presentazioni registrate. Codice AIC specialita':
035035
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21.10.2008.
   Provvedimento UPC/I/930/2008
   Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0234/001-003/IA/061
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
n°  5.  Modifica  del nome del produttore del prodotto medicinale
finito.
   Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da:
AstraZeneca  GmbH  a: Corden Pharma Gmbh; l'indirizzo resta invariato:
Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3304 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.