MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA del 30.10.08. Codice
pratica: N1A/08/1944.
 
   TITOLARE:  FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A
- 35031 Abano Terme PD
   MEDICINALE:  CLODRON  con  Lidocaina  100  mg  +  33  mg  soluzione
iniettabile
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C:
      - 6 fiale (AIC 034721074)
      - 12 fiale (AIC 034721086)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      15.a  Presentazione di certificato di idoneita' della Farmacopea
Europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Ph. Eur.
aggiornato  (R1-CEP  2001-014  Rev.  02),  relativo  al produttore del
principio  attivo  lidocaina:  SIMS  S.r.l.  Localita' Filarone, 50066
Reggello (FI).
   I  lotti  gia'  prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione in G.U.

                         Direttore Generale:
                      Dott. Lanfranco Callegaro
 
T-08ADD3313 (A pagamento).