LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. - S.r.l. Mede (PV), via Cavour n. 70
Partita I.V.A. n. 01467050181

(GU Parte Seconda n.143 del 4-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali del 30 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/2223.
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70,
Mede (PV).
   Specialita' medicinale: BUCCALIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Bambini  compresse  gastroresistenti"  4  compresse - A.I.C. n.
022928016;
      "Adulti  compresse  gastroresistenti"  7  compresse  - A.I.C. n.
022928028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IA 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
del confezionamento secondario del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 comma 1 del
decreto   legislativo   n.  219/2006  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       La persona qualificata:
                         dott. Pierluigi Ceva
 
C-0820997 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.