COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
AIFA/ - Ufficio Procedure Comunitarie. Provv. UPC/I/972/2008 del
13.11.2008.
 
   Specialita' medicinale: BICALUTAMIDE TEVA
   Numero  AIC  e  Confezione:  038352/M  -  In  tutte  le  confezioni
autorizzate
   Titolare: Teva Italia S.r.l. - Via Messina, 38 - 20154 Milano
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
ESTENSIONE  DEL PERIODO DI VALIDITA' DEL PRODOTTO FINITO DA 2 ANNI A 3
ANNI.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD3443 (A pagamento).