Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SALAGEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5  mg  pilocarpina  compresse  -  A.I.C.  n.  029526/M (tutte le
confezioni).
   Procedura UK/H/0166/001/1A/029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE, Tipo IA
n.  39-Modifica  o  aggiunta  di  impressioni, punzonature, o di altri
contrassegni   (incisioni/linee   di   divisione  escluse  apposte  su
compresse  o  su  capsule,  compresa  la  sostituzione o l'aggiunta di
inchiostri  usati  per marcare il medicinale: modifica dell'inchiostro
usato  per  marcare  le  compresse  film  rivestite  da Opacode black,
S-1-8085 a Opacode black, S-1-17823.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-0821775 (A pagamento).