Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Societa'  Italo  Britannica L. Manetti - H. Roberts & C.
per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123 Firenze.
   Specialita' SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% emulsione cutanea.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 bustine - A.I.C. n. 022816019;
      30 bustine - A.I.C. n. 022816021;
      flacone  con  dosatore  10  applicazioni  -  A.I.C. n. 022816045
(sospesa);
      flacone con dosatore 15 applicazioni - A.I.C. n. 022816058;
      flacone con dosatore 25 applicazioni - A.I.C. n. 022816060.
   Variazione  n.  32a):  -  "Modifica  della dimensione dei lotti del
prodotto  finito  fino a 10 volte la dimensione originale del lotto. -
Aggiunta del lotto standard: 1500 kg di emulsione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
      Firenze, 12 dicembre 2008

                           Un procuratore:
                           Irene Megazzini
 
C-0821965 (A pagamento).