Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche approvate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni tipo IA
all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di
mutuo riconoscimento (DK/H/1289/001/IA/002 e DK/H/1289/001/IA/003).
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH&T.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg/compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n.
038422010/M.
   Modifiche:
      4.  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del produttore del
principio   attivo   qualora   non   sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea;
      25b1.    Modifica    apportata   per   essere   in   conformita'
all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea Europea o
della  Farmacopea  Nazionale  di  uno  Stato  membro  per il principio
attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-0822019 (A pagamento).