Modifica secondaria di alcune autorizzazioni
       all'immissione in commercio di medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE KABI.
   Codice A.I.C. n. 035906.
   Confezioni:
      250  mg/2  ml,  500  mg/2  ml, 1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione  iniettabile  per  uso intramuscolare, confezioni 015, 027 e
039;
      1  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso, confezione 041;
      2 g polvere per soluzione per infusione, confezione 054.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007,  n.  274  - IB:42a1 Estensione periodo di validita' del prodotto
finito  come  confezionato  per  la  vendita  (flacone polvere + fiala
solvente) da 2 a 3 anni.
Specialita' medicinale: SOLAMIN.
   Codice A.I.C. n. 023081.
   Confezioni:
      5  g/100 ml soluzione per infusione, confezioni 019 (sosp), 021,
033 (sosp.) e 096;
      7,5  g/100  ml soluzione per infusione, confezioni 045, 058, 060
(sosp.), 108 e 110.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007,  n.  274 - IB:17a Modifica periodo retest dei pp.aa. metionina e
acido aspartico Rexim.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale (confezioni sospese: dalla
data  di  entrata  in  vigore  della  determinazione  di  revoca della
sospensione).

                     Regulatory affairs manager:
                      dott.ssa Chiara Dall'Aglio
 
C-0822022 (A pagamento).