Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 novembre 2008). Codice pratica
N1B/08/1446.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: LANSOX 15 e 30 mg capsule rigide.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Var.
tipo  IB  n.  7c: "Aggiunta dell'officina di produzione Tianjin Takeda
Pharmaceutical  Co.LTD  (China)  per tutte le operazioni produttive ad
eccezione del rilascio dei lotti".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla.data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
      Roma, 18 dicembre 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-087213 (A pagamento).