Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo
riconoscimento: UK/H/0839/001-002/IB/004.
 
   Titolare: Baxter S.p.a.
   Specialita' medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione
2  mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5.000 ml - A.I.C. n.
037201011/M;
      35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione
4  mmol/l di potassio 2 sacche a doppia camera da 5.000 ml - A.I.C. n.
037201023/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: I.36
Modifica  del  contenitore:  modifiche  minori  al  design della sacca
Clear-Flex   (posizione  dell'occhiello  colorato  e  del  sistema  di
accesso,  colorazione  dell'occhiello,  tappino del connettore e forma
della sigillatura a strappo intermedia).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-0822194 (A pagamento).