MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) - S.p.a. Sede legale in Roma, via G. Fabbroni n. 6
Capitale sociale Euro 12.074.400,00 interamente versato

(GU Parte Seconda n.153 del 30-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo
riconoscimento n. FI/H/104/02-03/IA/47.
 
   Specialita'   medicinale:   SINGULAIR   4   mg  e  5  mg  compresse
masticabili.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Singulair  4 mg e 5 mg compresse masticabili - Tipologia: 32a Modifica
della dimensione dei lotti da 262,8 kg a 800 kg.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0822208 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.