Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274). Domanda presentata
all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio di medicinali: 25 luglio 2007.
 
   Specialita' medicinale: VASORETIC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027056011.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Vasoretic - Tipologia: 15b.2 Ulteriore produttore del principio attivo
idroclorotiazide,  con  presentazione  di  un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea, R0-CEP 2004-149-rev 02: produttore Teva API
Division:
      Abic  Ltd  New  Industrial  Zone,  Kiryat  Nordau P.O. Box 8077,
Netanya 42347, Israel;
      Assia  Chemicals  Industries  Ltd., Teva Tech Site, Ramat Hovav,
P.O. Box 2040, Emek Sara Beer Sheva 84874, Israel;
      Plantex  Ltd.  Chemical  Industries 1 Hakadar Street, Industrial
Zone P.O. Box 160, Netanya 42101, Israel.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0822212 (A pagamento).