Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: PRAVASTATINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse - 10 compresse - AIC n.
038068019  - 20 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 038068021 - 40 mg
compresse  -  14  compresse  -  AIC  038068033  - 40 mg compresse - 28
compresse - AIC n. 038068045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo IB n.42a)1: Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita (da 18 a 24 mesi).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD50 (A pagamento).