Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare.  Modifica  apportata  ai sensi del decreto legislativo 29
dicembre 2007, n. 274.
   Specialita' medicinale: GLADIO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg compresse rivestite, 40 compresse - A.I.C. n. 031220015.
   Codice pratica: N1B/07/2346.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  7  c):  aggiunta  di  un sito produttivo per tutto il processo
produttivo   del   prodotto  finito,  tutte  le  altre  operazioni  di
produzione  eccettuato il rilascio del lotto: Industrias Farmaceuticas
Almirall  Prodesfarma  S.L.,  officina  di  Sant  Andreu  de la Barca,
Barcellona (Spagna).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-09548 (A pagamento).