S.p.a. It. Lab. Bouty Sede Legale: via Vanvitelli n. 4, Milano

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC: S.p.a. It. Lab. Bouty - via Vanvitelli n. 4, Milano.
   SPECIALITA' MEDICINALE: CERULISINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "5  g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari, soluzione" flacone 20
ml - A.I.C. n. 020157018
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  38.c:  Modifica (sostituzione) di una procedura di
prova  del  prodotto  finito (metodo per l'identificazione e il titolo
dell'Olio di mandorle)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  38.c:  Modifica (sostituzione) di una procedura di
prova  del  prodotto finito (metodo per l'identificazione, il titolo e
la determinazione delle sostanze correlate dello xilene)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n. 37.b: Aggiunta di una specifica del prodotto finito
al rilascio e alla shelf-life (Impurezze xilene)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  37.b  e  conseguente  IB  n. 38.c: Aggiunta di una
specifica  del  prodotto  finito  al  rilascio e alla shelf-life e del
relativo metodo (Impurezze Olio di mandorle)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Rappresentante Legale:
                          Lino Santambrogio
 
T-09ADD707 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.