ratiopharm GmbH
Rappresentante in Italia:
ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.41 del 9-4-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
 
Medicinale: RISPERIDONE ratiopharm.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate relative ai dosaggi da 1 mg,
2 mg, 3 mg - A.I.C. n. 037092/M.
   Variazione  DE/H/1917/02-04/IA/13 Tipo IA n7a, aggiunta del sito di
confezionamento secondario D.L.A. Farmaceutica S.A., Portogallo.
Medicinale: TAMOXIFENE ratiopharm.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033617022.
   Variazione  Tipo  IA  n9  Eliminazione  del  sito di produzione del
prodotto finito Rottendorf Pharma GmbH, Germania.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-091681 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.