Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Medicinale: DICLOFENAC Hexal
   Codice AIC medicinale 032786. Confezioni: Tutte.
   Tipo  IB  n.  17a  -  Modifica del periodo di re-test del principio
attivo  Diclofenac  da  2  anni  a  3  anni  da  parte  del produttore
autorizzato Corden Pharmachem.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD1537 (A pagamento).