Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: EFEXOR.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      028831117  "37,5  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato" 14
capsule;
      028831129  "37,5  mg  capsule  rigide  a rilascio prolungato" 28
capsule;
      028831131  "37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 7
capsule.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  7.a:  sostituzione  o  aggiunta  per  un  sito  di  produzione per
imballaggio  secondario:  DHL  Exel  Supply  Chain (Italy) S.p.a., via
Grandi snc, frazione Caleppio, 20090 Settala.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Data della notifica all'AIFA: 6 marzo 2009.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-092044 (A pagamento).