Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Numeri A.I.C. e confezioni: 034371 (tutte le confezioni sospensioni
pressurizzate per inalazione).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o
del  prodotto  intermedio  a) fino a 10 volte la dimensione originaria
del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 2).
      Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IA/046.
      Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o
del  prodotto  intermedio  a) fino a 10 volte la dimensione originaria
del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 4).
      Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IA/047.
Specialita' medicinale: SERETIDE.
   Numeri A.I.C. e confezioni: 034371 (tutte le confezioni DISKUS).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o
del  prodotto  intermedio  a) fino a 10 volte la dimensione originaria
del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 2).
      Procedura Europea: SE/H/169/01-03/IA/052.
      Tipo IA n. 11 a Modifica dimensione lotti del principio attivo o
del  prodotto  intermedio  a) fino a 10 volte la dimensione originaria
del lotto approvata con l'A.I.C. (Montrose - stage 4).
      Procedura Europea: SE/H/169/01-03/IA/053.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-092057 (A pagamento).