Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale  FLUCONAZOLO  ABC.  Confezioni  e  numeri A.I.C: "100 mg
capsule  rigide  10  capsule  AIC  037931019; "150 mg capsule rigide 2
capsule AIC 037931021; "200 mg capsule rigide 7 capsule AIC 037931033.
Modifica  apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Variazione
di  tipo  IB  (42.a.1)  Modifica del periodo di validita' del prodotto
finito  come  confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. I lotti
gia'  prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in  etichetta.  Decorrenza  della modifica: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr Fabrizio Farisoglio.
 
T-09ADD2034 (A pagamento).