BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.48 del 28-4-2009)

MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 Dicembre 2007, n.274.
 
   TITOLARE:  BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Reggello (FI) - Loc.
Prulli n. 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065
      30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053
      30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038
      14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9.
Eliminazione    di   un   sito   di   produzione   (prodotto   finito,
confezionamento,  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo dei lotti) (S&B S.r.l. - Officina
Farmaceutica, Pomezia).
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      10 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280065
      30 compresse da 7,5 mg - AIC n. 034280053
      30 compresse da 15 mg - AIC n. 034280038
      14 compresse da 15 mg - AIC n. 034280040
      1 fiala da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280141
      2 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280154
      3 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280166
      5 fiale da 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 034280178
      30  fiale  da  15  mg/1,5  ml  soluzione  iniettabile  -  AIC n.
034280180
      50  fiale  da  15  mg/1,5  ml  soluzione  iniettabile  -  AIC n.
034280192
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: IA n. 9.
Eliminazione    di   un   sito   di   produzione   (prodotto   finito,
confezionamento,  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in  cui  viene effettuato il controllo dei lotti) (Istituto Biochimico
Nazionale Savio S.r.l., Ronco Scrivia).
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P. (G. Maffione)
                          P.P. (M.Cencioni)
 
T-09ADD2037 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.