Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Modifica
apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE.
 
Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg/12,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054014;
      "100 mg/25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 033054026.
   Variazione   tipo   IA  n.  15a  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo Clortalidone da parte del produttore approvato Archimica S.r.l.
- R1-CEP 2001-020-Rev 02.
Specialita' medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "120  mg  capsule  a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n.
033175023;
      "180  mg  capsule  a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n.
033175035;
      "240  mg  capsule  a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n.
033175047.
   Variazione   tipo  IA  n.  22a  Presentazione  del  Certificate  of
Suitability  TSE  della  Farmacopea  europea relativo alla gelatina da
parte  di  un  nuovo produttore Sterling Gelatin - R1-CEP 2001-211-Rev
00.  Variazione  tipo  IA  n.  22a  Presentazione  del  Certificate of
Suitability  TSE  della  Farmacopea  europea relativo alla gelatina da
parte  di  un  produttore  attualmente  autorizzato  (sostituzione) PB
Gelatins   -  R1-CEP  2002-110-Rev  00.  Variazione  tipo  IA  n.  22a
Presentazione  del  Certificate  of  Suitability  TSE della Farmacopea
europea  relativo  alla gelatina da parte di un produttore attualmente
autorizzato (sostituzione) Gelita Group - R1-CEP 2003-172-Rev 00.
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      250 mg 30 compresse - A.I.C. n. 033088016.
   Variazione  Tipo  IA  n.  9 Eliminazione del sito di produzione del
prodotto finito IBN Savio Ronco Scrivia, Italia.
Specialita' medicinale: METAMIZOLO RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 038745/M per tutte le confezioni autorizzate.
   Variazione  DE/H/1189/01/IB/01  -  Tipo IB n. 34b2 e conseguente n.
34a2  modifica  del  sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato
per  il prodotto finito, aggiunta di uno o piu' componenti del sistema
di  aromatizzazione, riduzione di uno o piu' componenti del sistema di
aromatizzazione.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-092349 (A pagamento).