Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Pulitzer Italiana S.r.l.
   Specialita' medicinale: VERACER.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "5000  U.I./ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  -  A.I.C. n.
033344019;
      "25000  U.I./5  ml  soluzione  iniettabile" 10 fiale - A.I.C. n.
033344021.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  15a  - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo  da  parte  di un
produttore  attualmente approvato: Opocrin S.p.a., via Pacinotti n. 3,
41040  Corlo  di  Formigine,  Modena,  da DMF:811100401 REV 1 a CEP n.
Rl-CEP2002-006-REV 01.
   Si  e'  presentata  una sola variazione di tipo I per il "salto" di
CEP in quanto il medicinale non era ancora stato commercializzato.
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il liquidatore:
                       dott. Roberto Saccodossi
 
S-092357 (A pagamento).