Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: BIFRIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    7,5 mg compresse rivestite con film - 12 cpr (034408017/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408029/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408031/M); 
    7,5 mg compresse rivestite con film - 48 cpr (034408043/M); 
    15 mg compresse rivestite con film - 12 cpr (034408056/M); 
    15 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408068/M); 
    15 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408070/M); 
    30 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408082/M); 
    30 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408094/M); 
    30 mg compresse rivestite con film - 56 cpr (034408106/M); 
    60 mg compresse rivestite con film - 14 cpr (034408118/M); 
    60 mg compresse rivestite con film - 28 cpr (034408120/M); 
    60 mg compresse rivestite con film - 56 cpr (034408132/M). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Var.IA n. 4: Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un CoS della Farmacopea europea da
Laboratori Guidotti S.p.a. a Lusochimica S.p.a. 
  (P.E.:  UK/H/0277/001-004/IA/017).  Fine  procedura   e   data   di
decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097680