Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2009)

  Specialita' medicinale: BI-EUGLUCON M. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    028359014 «400 mg + 2,5 mg compresse rivestite» 40 compresse. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Modifica di tipo IA  n.  15a:  presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio
attivo «metformina  cloridrato»:  R1-  CEP  1997-049-Rev  03  del  10
dicembre 2007. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097708
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.