Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. NL/H/1457/04/IB/06). 

  Specialita' medicinale: LORTAAN 2,5 mg/ml polvere  e  solvente  per
sospensione orale. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 029384056/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
LORTAAN  2,5  mg/ml  -  Tipologia:  29a  Aggiunta  di  una   chiusura
alternativa con differente composizione qualitativa/quantitativa  per
il confezionamento di Ora-Blend SF™. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore speciale: 
                        dott. Vincenzo Cuozzo 

 
C-097760