Organon Italia S.p.A.

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: REMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "15, 30, 45 mg compresse orodispersibili" AIC: 029444.../M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    1)   IA   n.   1   -   modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania. 
      Procedura Europea NL/H/0132/003-004-005/IA/033. 
    2)   IA   n.   1   -   modifica   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo. 
      Procedura Europea NL/H/0132/003-004-005/IA/034. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3374
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.