Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di Specialita' Medicinale per  Uso  Umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: PANADOL 
  Confezioni: 
  "500 mg compresse rivestite  con  film",  10  compresse  -  AIC  n.
024931040 
  "500 mg compresse rivestite  con  film",  30  compresse  -  AIC  n.
024931053 (sospesa) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: 
    Codice Pratica N1B/09/391 - Depositata il 16.03.2009. 
  Modifica Tipo IB n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di procedura
di  prova:  aggiunta  della  specifica   "tests   microbiologici"   e
conseguente Tipo IB n. 38c Aggiunta del metodo  di  analisi  relativo
alla specifica "tests microbiologici". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
T-09ADD3446