Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   dicembre   2007,   n.   274.
  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4  NOVEMBRE  2008  -
  CODICE PRATICA: N1B/09/966 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 200 mg compresse 
    "12 compresse da 200 mg uso orale" - AIC 028710034 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB  37.b)  Aggiunta,  al  rilascio  ed  alla  shelf  life,  della
specifica   del   prodotto   finito   "determinazione    quantitativa
dell'Ibuprofene libero e delle impurezze". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
T-09ADD3509