Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale URSULTEC Confezioni e numeri A.I.C: "3g/100 ml sciroppo" -
flacone 200 ml AIC 033944024; " 25 g/100 ml gocce orali, soluzione" -
flacone 20 ml AIC N.  033944012.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA (4).  Modifica  del
nome del produttore del principio attivo qualora non sia  disponibile
un certificato d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea:  DA  Istituto
Biologico Chemioterapico S.p.A. AD ABC Farmaceutici  S.p.A.  I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                           Rag. Vito Ruisi 

 
T-09ADD3520