Otifarma S.r.l.
Sede Legale: in Torino - via Assarotti, 7

(GU Parte Seconda n.72 del 25-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale SPASMODENE Confezioni e numeri  A.I.C:  "10  mg  Compresse
rivestite" 30 Compresse AIC n. 029108014; 20 mg Compresse  rivestite"
30 Compresse AIC n. 029108026; "10 mg Soluzione Iniettabile" 6  Fiale
da 1ml  AIC  n.  029108038;  "60  mg  supposte"  6  supposte  AIC  n.
029108040.  Modifica  apportata  ai  sensi   del   Regolamento   (CE)
1084/2003: Variazione di tipo IB (14 b). Modifica del produttore  del
principio attivo  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato  di
idoneita'  della  Farmacopea  Europea  (sostituzione):  DA   Istituto
Biologico Chemioterapico S.P.A. (Div Unibios) sito inVia S.  Pellico,
3 - 28069 Trecate (No) A Syn-Tech Chem & Pharm. Co. LTD sito  in  No.
168 Kai Yuan Rd., Hsin-Ying 730, Taiwan R.O.C. I lotti gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                           Rag. Vito Ruisi 

 
T-09ADD3527
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.