KEDRION - S.p.a.
Lucca, localita' Ai Conti Castelvecchio Pascoli
Codice fiscale n. 01779530466

(GU Parte Seconda n.72 del 25-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
  (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 27 maggio 2009). 

  Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1B/08/1398. 
  Specialita' medicinale: UMAN COMPLEX D.I. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    Ā«500 u.i./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusioneĀ» 1
flacone polvere + 1 flacone solvente 20 ml + set infusionale - A.I.C.
n. 023309103. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita. 
  Estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 2  anni
a 3 anni. Stesse condizioni di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14  del  D.L.vo  n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD3476
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.