Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.79 del 11-7-2009)

  Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    028313017 Ā«400 mg - 80 mg/5  ml  concentrato  per  soluzione  per
infusioneĀ» 1 fiala 5 ml. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica di tipo IB n. 37b: modifica delle  specifiche  del  prodotto
finito: determinazione delle  impurezze  singole  non  note  e  delle
impurezze totali. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-098166
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.