Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003  per
la specialita' medicinale TOMUDEX nella confezione e numero di A.I.C.
031251010. 
  Tipologia IA n. 8 b (1), aggiunta di Hospira UK Limited quale  sito
alternativo per il rilascio  dei  lotti,  escluso  il  controllo  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
C-098636