Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274).
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

  Specialita' medicinale: RECTOGESIC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    4 mg/ml unguento rettale tubo da 30 g - A.I.C. n. 037537014/M. 
  MRP n. UK/H/823/01/IA/11,  Variazione  Tipo  IA  n.  38a,  modifica
minore di una procedura  di  prova  approvata  del  prodotto  finito:
modifica relativa al test di viscosita'. 
  MRP n. UK/H/823/01/IA/12, Variazione Tipo IA n. 6 a,  modifica  del
codice  ATC  per  medicinali  destinati  all'uso   umano,   categoria
farmacoterapeutica: muscolo rilassante; ATC: C05AE01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092539