Modifiche  di  un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
  medicinale VENLAFAXINA RKG (Determinazione  di  variazione  UPC/104
  del 26/06/09) 

  La  titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora registrata a nome  della
societa' RK.G. S.r.l., Via Menotti Ciro, 1/A, 20129 Milano 
  Specialita' medicinale: VENLAFAXINA RKG 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "37,5 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  28  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464018/M 
    "37,5 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato"  98  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464020/M 
    "75 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  28  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464032/M 
    "75 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  98  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464044/M 
    "150 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato"  28  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464057/M 
    "150 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato"  98  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464069/M 
    "75 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  14  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464071/M 
    "75 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  30  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464083/M 
    "150 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato"  10  capsule  in
blister 
  PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464095/M 
    "150 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato"  30  capsule  in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464107/M 
  E' ora trasferita alla societa' Fidia Farmaceutici  S.p.A.  (codice
fiscale n. 0204260285) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  via
Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Pd) 
  con conseguente 
  Modifica secondaria apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/07,  n.  274
ed ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione di tipo IB.2:
Modifica del nome del medicinale  in  Italia  da  Venlafaxina  RKG  a
VENLAFAXINA FIDIA (DK/H/1245/01-03/IB/13). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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