Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: FLUOXETINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 033555 
  Modifica: 
    15.b.2 Presentazione di un nuovo  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un  nuovo
produttore (sostituzione) 
      Da: Orion Corporation Fermion - DMF 
      A: Cadila Pharmaceuticals Limited - Cos n. R0-CEP  2004-207-Rev
00 
Specialita' medicinale: GENTAMICINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    0,1% crema - tubo da 30 g - AIC 036535019 
  Modifica: 
    7.c e conseguenti 7.b.1, 7.a, e 8.b.2  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione responsabile di tutte le operazioni produttive incluso  il
rilascio dei lotti: Temmler Italia S.r.l.,  Via  delle  Industrie  2,
20061 Carugate (MI) 
Specialita' medicinale: NIMODIPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    30 mg/0.75 ml gocce orali, soluzione - flacone da  25  ml  -  AIC
037429014 
  Modifica: 
    42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD4309