Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: LISINOPRIL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038060/M 
  Procedure      Europee      numero:       DK/H/1047/001-002/IA/003,
DK/H/1047/001-002/IA/002 
  Modifiche: 
    5. Modifica del nome di un  produttore  del  prodotto  medicinale
finito 
      Da: Gedeon Richter Ltd. 
      A: Gedeon Richter PIc. 
    15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un produttore  attualmente  approvato:
Gedeon Richter PIc. 
      Da: Cos n. R1-CEP 1999-051-Rev 01 
      A: Cos n. R1-CEP 1999-051-Rev 02 
Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038701/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1261/001-003/IA/010 
  Modifica: 
    7.a  Aggiunta  di  un  sito  di   produzione   responsabile   del
confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche:
SILVANO CHIAPPAROLI  LOGISTICA  S.p.A.,Via  delle  Industrie  s.n.c.,
26814 Livraga (LO) 
Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038437/M 
  Procedura Europea numero: DE/H/0938/001-002/IA/017 
  Modifica: 
    7.b.1  e  conseguenti  7.a,  e  8.b.2  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione responsabile del confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio dei lotti: LAMP S. PROSPERO  S.P.A.,  Via  della
Pace 25/A, 41030 San Prospero (MO), Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T-09ADD4310