Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare AIC: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E.  De  Balaguer,  6  -
21047 Saronno (VA) 
  Codice Pratica: C1A/2009/1977 
  Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 038248/M  (tutte  le  confezioni
autorizzate) - Procedura n. UK/H/1043/001/IA/005. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n.15b)2: Presentazione di un nuovo  certificato
d'idonieta' alla  Farmocopea  europea  per  l'aggiunta  di  un  nuovo
produttore per il principio attivo (R0-CEP 2005-079-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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