Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica N1B/09/1066. 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    5 fiale 50 mg/1 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853051; 
    5 fiale 100 mg/21 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853063. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 37.b e conseguente 38.c aggiunta del parametro di procedura  di
prova identificazione  particelle  al  rilascio  e  in  stabilita'  e
conseguente aggiunta della relativa procedura. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
C-098893