Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita'  medicinale:  ZOPRAZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C.n. 036702.../M (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n.  8.b.2  -
Aggiunta di un'officina per le fasi di  produzione,  confezionamento,
controlli e rilascio dei lotti: Menarini, Von Heyden GmbH,  Leipziger
Strasse, 7-13, Dresda (Germania). Procedura EU: UK/H/674/001/IB/011. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: dal  22  luglio
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-098942