LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale Pisa, La Vettola, via Livornese n.
897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.91 del 8-8-2009)

Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: ZOPRANOL 7,5 mg, 15  mg,  30  mg  e  60  mg
compresse rivestite con  film  -  A.I.C.  n.  034789.../M  (tutte  le
confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n.  8.b.2  -
Aggiunta di un'officina per le fasi di  produzione,  confezionamento,
controlli e rilascio dei lotti: Menarini, Von Heyden GmbH,  Leipziger
Strasse,     7-13,     Dresda     (Germania).      Procedura      EU:
UK/H/277/001-004/IB/016. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica: dal  22  luglio
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Luigi Duca 

 
C-098943
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.