AESCULAPIUS Farmaceutici - S.r.l.
Brescia (BS), via Cozzaglio n. 24

(GU Parte Seconda n.91 del 8-8-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Aesculapius F.ci  S.r.l.,  via  Cozzaglio  n.  24,  25125
Brescia (BS). 
Specialita' medicinale: EFRIVIRAL. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    027534078 Efriviral 5% crema, tubo da 10 g. 
Specialita' medicinale: EFRIVIRALLABIALE. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    038942013 Efrivirallabiale 5% crema, tubo da 2 g. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  25a  Modifica  apportata  per  essere  in
conformita' alla Farmacopea europea o alla  farmacopea  nazionale  di
uno Stato membro. 
  Variazione Tipo IB n.  33  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto finito. 
  Variazione Tipo IA n. 38a Modifica di una procedura  di  prova  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C-098950
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.