Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

  Medicinale: AMLODIPINA ARROW. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    037706/M in tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP  n.  UK/H/0862/01-02/IA/09,  modifica  tipo  IA   n.   7b)1   e
conseguente tipo IA n. 7 a), consistente nella aggiunta di un sito di
confezionamento  primario  e   secondario:   Medicofarma   S.A.,   ul
Kozienicka 97, 26-600 Radom, Polonia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
S-092544