Teva Pharma B.V.
Sede Legale: Computerweg, 10 - 3542 DR Utrecht (Olanda)

(GU Parte Seconda n.91 del 8-8-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Metformina Teva Pharma 
    Codice A.I.C.: 036626012 - "1000 mg compresse rivestite con film"
- 60 compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA.8.b.1: Modifica del sito responsabile  del  rilascio  dei
lotti o del  sito  responsabile  del  controllo  della  qualita'  del
prodotto finito: Aggiunta di un produttore responsabile del  rilascio
dei lotti (Escluso il controllo dei lotti): TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company - Pallagi ut 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD4543
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.