AstraZeneca S.p.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.91 del 8-8-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Emla 2,5%+2,5% crema 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi - AIC n. 027756016 
    5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi - AIC n. 027756028 
    1 tubo da 30 g - AIC n. 027756030 - sospesa (*). 
  Variazione  Tipo  IA  n.  15  -  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo. 
  Sottocategoria a): da parte di un produttore attualmente  approvato
depositata in data 29.05.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4552
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.