Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CREON 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule  AIC
n. 029018025 (*) 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule  AIC
n. 029018037 (*) 
    "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC
n. 029018049 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule  AIC
n. 029018052 (*) 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC
n. 029018064 
    "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule AIC
n. 029018076 (*) 
  (*) confezione sospesa 
  TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals  GmbH,  Hans  Bockler  Allee,  20,
D-30173 Hannover (Germania) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Tipo IB
n.37b: modifica di una specifica del prodotto finito - aggiunta di un
nuovo parametro di procedura di prova e conseguente - tipo IB n. 38c:
modifica di una procedura  di  prova  del  prodotto  finito  -  altre
modifiche di una  procedura  di  prova,  inclusa  la  sostituzione  o
l'aggiunta di una procedura di prova 
  Codice pratica: N1B/09/1092 
    - Tipo IA n. 37a: modifica di una specifica del prodotto  finito:
restringimento dei limiti di una specifica 
  Codice pratica: N1A/09/1584 
  - Tipo IA n.  13a:  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del principio attivo e conseguente 
  - Tipo IA n.  38a:  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito 
  Codice pratica: N1A/09/1583 
  - Tipo IA n.  13a:  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del principio attivo e conseguente 
  - Tipo IA n.  38a:  modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata del prodotto finito 
  Codice pratica: N1A/09/1576 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  (*) si fa presente altresi' che, per  le  confezioni,  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T-09ADD6251