Norgine Italia - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.124 del 27-10-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Norgine BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi. 
  Medicinale: MOVIPREP. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037711 (tutte le confezioni)/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA.15a Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente approvato: da  R0-CEP-2002-254-Rev
00 a R0-CEP-2002-254-Rev 01 (UK/H/0891/001/IA/022); 
    Tipo IA.15a Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato relativo  ad  un  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente approvato: da R1-CEP  1996-078-Rev
02 a R1-CEP 1996-078-Rev 03 (UK/H/0891/001/IA/023); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lia Bevilacqua 

 
TC-09ADD6953
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.