Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.124 del 27-10-2009)

  Specialita' medicinale: LEXOTAN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    022905119 «1,5 mg capsule rigide» 20 capsule; 
    022905121 «3 mg capsule rigide» 20 capsule; 
    022905133 «6 mg capsule rigide» 20 capsule. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
Modifica  di  tipo  IA  n.  22a:  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea   europea   aggiornato   relativo
all'eccipiente gelatina della capsula rigida: R0-CEP 2004-320-Rev  00
del 13 maggio 2005. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC-09ADD6977
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.