Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.124 del 27-10-2009)

  Specialita' medicinale: MADOPAR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «100 mg + 25 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 023142019 
  «100 mg+25 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 cps - A.I.C.
n. 023142045. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274:
modifica  di  tipo  IA  n.  22a:  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea   europea   aggiornato   relativo
all'eccipiente gelatina della capsula rigida: R1-CEP 2003-172-Rev  00
del 15 luglio 2008. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC-09ADD7037
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.